LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente:
"Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1,
comma 1, lettera h); della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con
particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione
unica del farmaco;
Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel
supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31
dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei
medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 1 febbraio 1997, n. 26,
supplemento ordinario n. 22, nel quale le specialita' medicinali
denominate: "Bromocriptina Dorom", della societa' Dorom S.r.l., con
sede in Milano, nelle confezioni 30 compresse 2,5 mg, A.I.C. n.
029068018, 60 capsule 5 mg, A.I.C. n. 029068020, 40 capsule 10 mg,
A.I.C. n. 029068032, e "Crenodyn" della societa' Istituto italiano
fermenti S.p.a., con sede in Milano, nella confezione sospensione
estemp. flac. 100 ml, A.I.C. n. 025555044, risultano classificate in
classe c);
Visto il decreto del Ministero della sanita' numero 394/1997, del
10 settembre 1997, pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale -
serie generale n. 233 - del 6 ottobre 1997, con il quale e' stato
disposto il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Crenodyn"
dalla societa' Istituto italiano fermenti S.p.a. alla societa'
Francia farmaceutici S.r.l.;
Viste le domande del 13 febbraio 1997 con cui la societa' Dorom
S.r.l. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita'
medicinale denominata "Bromocriptina Dorom", nelle confezioni sopra
citate, proponendo un prezzo inferiore del 20% a quello del farmaco
di riferimento denominato "Parlodel", della societa' Sandoz S.p.a.,
contenente lo stesso principio attivo, avente le stesse indicazioni
terapeutiche ed attualmente classificato in classe a); del 28 maggio
1997 con cui la societa' Francia farmaceutici S.r.l. chiede la
riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale
denominata "Crenodyn" riallineandosi ai farmaci di riferimento
denominati "Cefadril", della societa' Agips farmaceutici S.r.l., con
sede in Rapallo (Genova), e "Oradroxil", della societa' Lampugnani
farmaceutici S.p.a., con sede in Milano, al prezzo di L. 13.600,
I.V.A. compresa;
Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'11
settembre 1997, con la quale e' stato approvato l'inserimento in
classe a) della specialita' medicinale "Bromocriptina Dorom", della
societa' Dorom S.r.l., nelle confezioni 30 compresse 2,5 mg, al
prezzo di L. 11.800, I.V.A. compresa, 60 capsule 5 mg, al prezzo di
L. 42.200, I.V.A. compresa, 40 capsule 10 mg, al prezzo di L. 54.600,
I.V.A. compresa, e della specialita' medicinale "Crenodyn", della
societa' Francia farmaceutici S.r.l., nella confezione sospensione
estemp. flac. 100 ml 5%, al prezzo di L. 13.600, I.VA. compresa;
Dispone:
Art. 1.
Le specialita' medicinali, elencate nell'allegato 1 al presente
provvedimento, di cui e' parte integrante, sono classificate in
classe a) con i nuovi prezzi indicati a fianco di ciascuna
confezione.