L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  REOPRO"  nelle forme,  confezioni  e  alle condizioni  di
seguito specificate:
    "ReoPro" soluzione iniettabile flacone 10 mg/5m1;
    A.I.C. n. 031849019.
  Titolare  A.I.C.: Centecor  B.V.,  Einsteinweg  101-2333 CB  Leiden
(Olanda),
e' modificata come segue:
  variazione   tipo   II:    armonizzazione   del   riassunto   delle
caratteristiche del prodotto:
  a) il  riassunto delle  caratteristiche del prodotto  e' sostituito
dall'allegato 1 del presente decreto;
  b) il foglio illustrativo  del prodotto e' sostituito dall'allegato
2 del presente decreto.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.