L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale REOPRO" nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "ReoPro" soluzione iniettabile flacone 10 mg/5m1; A.I.C. n. 031849019. Titolare A.I.C.: Centecor B.V., Einsteinweg 101-2333 CB Leiden (Olanda), e' modificata come segue: variazione tipo II: armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto: a) il riassunto delle caratteristiche del prodotto e' sostituito dall'allegato 1 del presente decreto; b) il foglio illustrativo del prodotto e' sostituito dall'allegato 2 del presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.