Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 919 del 19 dicembre 1997 Specialita' medicinale: ZOFRAN: 1 soluzione iniettabile 4 mg 2 ml - A.I.C. n. 027612035; 2 soluzioni iniettabili 4 mg 2 ml - A.I.C. n. 027612050. Titolare A.I.C.: societa' Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, n. 2, 37100 Verona. Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica. E' prorogata l'estensione delle indicazioni alla "nausea e vomito postoperatori (PONV) in pazienti pediatrici". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento. I lotti gia' prodotti precedentemente autorizzati, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.