Decreto NFR n. 113 del 31 marzo 1998 Specialita' medicinale ZOFRAN nella forma e confezione: 4 supposte 16 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - codice fiscale 00212840235. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Glaxo Wellcome Production, nello stabilimento sito in Evreux (Francia), 23 rue Lavoisier. Le operazioni terminali di confezionamento e i controlli possono essere effettuati anche dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in S. Polo di Torrile (Parma), strada Asolana n. 68. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 4 supposte 16 mg; A.I.C. n. 027612074 (in base 10), 0UBNXB (in base 32); classe "C". Composizione: 1 supposta contiene: principio attivo: ondansetron 16 mg; eccipienti: miscela di mono-, di-, trigliceridi di acidi grassi saturi (Witepsol S58) (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: adulti: controllo della nausea e del vomito indotti da chemioterapia antiblastica e dalla radioterapia; profilassi e trattamento della nausea e del vomito postoperatori. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.