Decreto NFR n. 112 del 31 marzo 1998 Specialita' medicinale LAMICTAL nella forma e confezione: "Dispersibile": 28 compresse 5 mg, 28 compresse 25 mg e 56 compresse 100 mg (nuova forma farmaceutica di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Verona, via A. Fleming n. 2 - codice fiscale 00212840235. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla Societa' The Wellcome Foundation Ltd, nello stabilimento sito in Dartford - Kent (Regno Unito). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 28 compresse dispersibili da 5 mg: A.I.C. n. 027807066 (in base 10), 0UJMBU (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 67" - Prezzo L. 3.900, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 28 compresse dispersibili da 25 mg: A.I.C. n. 027807054 (in base 10), 0UJMBG (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 67" - Prezzo L. 19.600, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 56 compresse dispersibili da 100 mg: A.I.C. n. 027807078 (in base 10), 0UJMC6 (in base 32); classe: "A con applicazione della nota 67" - Prezzo L. 156.800, ai sensi dell'art. 36 della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Composizione: una compressa dispersibile da 5 mg contiene: principio attivo: lamotrigina 5 mg; eccipienti: carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, silicato di magnesio e alluminio, sodio amido glicolato, povidone, saccarina sodica, aroma di ribes nero, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa dispersibile da 25 mg contiene: principio attivo: lamotrigina 25 mg; eccipienti: carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, silicato di magnesio e alluminio, sodio amido glicolato, povidone, saccarina sodica, aroma di ribes nero, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una compressa dispersibile da 100 mg contiene: principio attivo: lamotrigina 100 mg; eccipienti: carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, silicato di magnesio e alluminio, sodio amido glicolato, povidone, saccarina sodica, aroma di ribes nero, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: adulti e ragazzi maggiori di 12 anni: monoterapia delle crisi parziali e delle crisi tonicocloniche generalizzate primarie o secondariamente generalizzate e trattamento aggiuntivo delle crisi parziali e delle crisi tonicocloniche secondariamente generalizzate, nei casi non sufficientemente controllati da altri farmaci antiepilettici. Quando e' stato ottenuto il controllo dell'epilessia durante la terapia aggiuntiva, i farmaci antipilettici somministrati in concomitanza possono essere sospesi ed i pazienti possono continuare il trattamento con Lamictal in monoterapia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.