Estratto decreto M.C.R. n. 102 del 23 marzo 1998 Specialita' medicinale: TIOCOSOL, nelle forme e confezioni: 1 flacone sciroppo bambini da 180 g, n. A.I.C. 000878013; 1 flacone sciroppo bambini da 250 g, n. A.I.C. 000878025. Titolare A.I.C.: Societa' O.F.F. Officina Farmaceutica Fiorentina r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Viareggio (Lucca), Quartiere Varignano n. 12/14, codice fiscale n. 01187770464. Modifiche apportate: Confezioni in sostituzione delle confezioni: 1 flacone sciroppo bambini da 180 g, A.I.C. n. 000878013; 1 flacone sciroppo bambini da 250 g, A.I.C. n. 000878025, sono autorizzate le confezioni: 1 flacone sciroppo bambini da 150 ml; 1 flacone sciroppo bambini da 200 ml; numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993; 1 flacone sciroppo bambini da 150 ml; numero A.I.C. 00878052 (in base 10) 00UTH4 (in base 32); classe: "C"; 1 flacone sciroppo bambini da 200 ml; numero A.I.C. 00878064 (in base 10) 00UTHJ (in base 32); classe: "C". Composizione: la composizione ora autorizzata e' la seguente: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: sulfoguaiacolo 1,34 g e sodio benzoato 1,34 g; eccipienti: sorbitolo, metile pidrossibenzoato, aroma lampone, acqua depurata, (nelle qualita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica delle affezioni dell'albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro. Classificazione ai fini della fornitura: la nuova classificazione e' la seguente: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992); Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti contraddistinti dai numeri A.I.C. 000878013 e 000878025 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.