IL DIRIGENTE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il proprio decreto A.I.C./UAC n. 212/1998 del 19 febbraio 1998 con il quale la societa' Baycare S.r.l., viale Certosa, 126, Milano, e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale Stativa con le specificazioni di seguito indicate: Stativa "0,1 compresse" 14 compresse film rivestite da 100 mcg - A.I.C. n. 033905011 (in base 10), 10BQCM (in base 32); Stativa "0,1 compresse" 28 compresse film rivestite da 100 mcg - A.I.C. n. 033905023 (in base 10), 10BQCZ (in base 32); Stativa "0,1 compresse" 98 compresse film rivestite da 100 mcg - A.I.C. n. 033905035 (in base 10), 10BQDC (in base 32); Stativa "0,2 compresse" 14 compresse film rivestite da 200 mcg - A.I.C. n. 033905047 (in base 10), 10BQDR (in base 32); Stativa "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg - A.I.C. n. 033905050 (in base 10), 10BQDU (in base 32); Stativa "0,2 compresse" 98 compresse film rivestite da 200 mcg - A.I.C. n. 033905062 (in base 10), 10BQF6 (in base 32); Stativa "0,3 compresse" 14 compresse film rivestite da 300 mcg - A.I.C. n. 033905074 (in base 10), 10BQFL (in base 32); Stativa "0,3 compresse" 28 compresse film rivestite da 300 mcg - A.I.C. n. 033905086 (in base 10), 10BQFY (in base 32); Stativa "0,3 compresse" 98 compresse film rivestite da 300 mcg - A.I.C. n. 033905098 (in base 10), 10BQGB (in base 32), classe "C" ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda presentata dalla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio concernente la richiesta di classificazione e la proposta del prezzo della specialita' nella confezione da 28 compresse da 0,2 mg; Vista la legge 20 novembre 1995, n. 490, recante provvedimenti urgenti in materia di prezzi di specialita' medicinali, nonche' in materia sanitaria; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto il decreto-legge 31 dicembre 1996, n. 669, convertito dalla legge 28 febbraio 1997, n. 30, recante: "Disposizioni urgenti in materia tributaria, finanziaria e contabile a completamento della manovra di finanza pubblica per l'anno 1997"; Vista la deliberazione della Commissione unica del farmaco espressa nella seduta del 10 febbraio 1998; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale Stativa e' classificata come segue: Stativa "0,2 compresse" 28 compresse film rivestite da 200 mcg - A.I.C. n. 033905050 (in base 10), 10BQDU (in base 32), classe "A" al prezzo di L. 63.000 con nota 13. Titolare A.I.C.: Baycare S.r.l., viale Certosa, 126 - Milano.