Provvedimento di modifica A.I.C. n. 230 del 16 aprile 1998
   Specialita' medicinale: GEMZAR:
    IV 1 flacone 1 g, A.I.C. n. 029452012;
    IV 1 flacone 200 mg, A.I.C. n. 029452024.
  Titolare  A.I.C.:  Eli  Lilly  Italia S.p.a.,  con  sede  legale  e
domicilio  fiscale in  Sesto  Fiorentino (Firenze),  via Gramsci,  n.
731-733.
  Modifiche apportate: estensione  delle indicazioni terapeutiche: le
indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:
  Gemcitabina e'  indicata nel trattamento di  pazienti con carcinoma
polmonare non  a piccole  cellule localmente avanzato  o metastatico.
Gemcitabina   e'   indicata   nel   trattamento   di   pazienti   con
adenocarcinoma  del  pancreas   localmente  avanzato  o  metastatico.
Gemcitabina  e'  indicata  nei  pazienti  con  carcinoma  pancreatico
refrattario  alla  terapia   con  5-Fluorouracile.  Gemcitabina  puo'
apportare  miglioramenti  in   termini  di  sopravvivenza,  beneficio
clinico significativo, od entrambi.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I  lotti  gia' prodotti,  recanti  le  indicazioni terapeutiche  in
precedenza  attribuite, possono  essere mantenuti  in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.