Decreto A.I.C. n. 144/98 del 24 aprile 1998 Specialita' medicinale BENACTIV GOLA nella forma e confezione collutorio 2,5 mg/ml flacone 160 ml. Titolare A.I.C.: The Boots Company PLC di Nottingham (Gran Bretagna), rappresentata in Italia dalla societa' Boots Healthcare Marco Viti farmaceutici S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Mozzate (Como), via Tarantelli n. 13/15, codice fiscale 06325010152. Produttore: la produzione e i controlli della specialita' medicinale sopra indicata sono effettuati dalla societa' Montefarmaco S.p.a., nello stabilimento sito in Pero (Milano), via G. Galilei n. 7. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: flacone 160 ml di collutorio 2,5 mg/ml; A.I.C. n. 033262015 (in base 10), 0ZR2FZ (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 ml di collutorio contengono: principio attivo: flurbiprofen 250 mg; eccipienti: glicerolo, alcool etilico, sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, metilpidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, menta essenza, blu patent (VE 131), acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Benactiv gola" collutorio si usa nel trattamento antiinfiammatorio locale nelle affezioni della gola, della bocca e delle gengive (tonsilliti, faringiti, stomatiti, afte e gengiviti). "Benactiv gola" collutorio e' inoltre indicato nel trattamento delle infiammazioni prima e dopo le estrazioni dentarie e altri interventi odontoiatrici e in ortodonzia. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.