Estratto decreto A.I.C/U.A.C. n. 222 del 21 maggio 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  VENTOLIN (salbutamolo),  nelle forme,  confezioni e  alle
condizioni di seguito specificate:
    VENTOLIN: sospensione pressurizzata per inalazione.
  Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - Verona.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' vengono  effettuati presso  lo stabilimento  della Norton
(Waterford) Ltd - Ida Industrial Estate Waterford (Irlanda).
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5 luglio  1996, pubblicato  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio1996:
  VENTOLIN  "EASY"  sospensione   pressurizzata  per  inalazione  200
erogazioni da 100 mg;
  A.I.C. n. 022984153/M (in base 10), 0PXFGT (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: 1 inalatore contiene:
    principio attivo: salbutamolo 20 mg;
  eccipienti:        acido        oleico,        diclodifluorometano,
triclorofluorometano.
  Indicazioni  terapeutiche:  "Ventolin"   "Easy"  e  particolarmente
indicato per il  trattamento e la prevenzione  dei sintomi dell'asma.
Deve  essere  impiegato per  il  trattamento  dei sintomi  quando  si
presentano e per prevenirli in  quelle circostanze, note al paziente,
che inducano  un attacco asmatico  (ad es. prima  di uno sforzo  o di
un'esposizione ad allergeni altrimenti non evitabile).
  "Ventolin"  "Easy"  nell'ostruzione  reversibile delle  vie  aeree,
determina  una broncodilatazione  di  breve  durata (da  4  a 6  ore)
caratterizzata da una rapida insorgenza d'azione (entro 5 minuti).
  "Ventolin"  "Easy"  e  particolarmente  efficace  come  trattamento
sintomatico nell'asma  lieve, moderato o grave,  purche' il ricorrere
al suo  impiego non  ritardi l'introduzione e  l'uso di  una regolare
terapia corticosteroidea inalatoria.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazione di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  sulla Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi  e controlli dovranno  essere modificati alla  luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.