Estratto decreto A.I.C/U.A.C. n. 226 del 28 maggio 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  BECOTIDE   (beclometasone  dipropionato),   nelle  forme,
confezioni e alle condizioni di seguito specificate:
    BECOTIDE - sospensione pressurizzata per inalazione.
  Titolare A.I.C.: Glaxo Wellcome S.p.a., via A. Fleming, 2 - Verona.
  Produttore:  la  produzione,  il controllo  ed  il  confezionamento
vengono effettuate  presso lo  stabilimento della  Norton (Waterford)
Ltd - Ida Industrial Estate Waterford (Irlanda).
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
del  decreto ministeriale  5 luglio  1996, pubblicato  nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996:
  "BECOTIDE" "Easy" - sospensione pressurizzata per inalazione 10 mg;
  A.I.C. n. 023378084/M (in base 10), 0Q9G54 (in base 32);
    classe "C";
  "BECOTIDE" "Easy forte" -  sospensione pressurizzata per inalazione
50 mg;
  A.I.C. n. 023378096/M (in base 10), 0Q9G5J (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: 1 inalatore contiene:
    principio attivo: beclometasone dipropionato 10 mg;
    principio attivo: beclometasone dipropionato 50 mg;
  eccipienti:       acido        oleico,       diclorodifluorometano,
triclorofluorometano.
  Indicazioni    terapeutiche:    il   beclometasone    dipropionato,
somministrato pervia  inalatoria, consente un  trattamento preventivo
dell'asma.
  Esercita  una  efficace  azione   antinfiammatoria  a  livello  dei
polmoni,   senza  causare   gli  effetti   indesiderati  tipici   del
trattamento con corticosteroidi sistemici.
  Il  "Becotide"  "Easy" e'  indicato  per  il trattamento  di  fondo
dell'asma lieve, moderata e grave in adulti e bambini:
  asma lieve: pazienti che richiedono un trattamento sintomatico, con
un broncodilatatore su base regolare.
  asma  di  media gravita':  pazienti  con  asma non  controllata  od
ingravescente nonostante la terapia di  fondo in atto o in tattamento
con soli farmaci broncodilatatori.
  asma grave:  pazienti affetti  da asma cronica  grave e  quelli che
sono  dipendenti   da  corticosteroidi  sistemici  per   ottenere  un
controllo  adeguato dei  sintomi:  il passaggio  in  molti di  questi
pazienti  alla   terapia  con  beclometasone  dipropionato   per  via
inalatoria   a    dosi   elevate    puo'   permettere    di   ridurre
significativamente o  di eliminare la necessita'  del trattamento con
corticosteroidi orali.
  E'  approvato  il  riassunto  delle  caratteristiche  del  prodotto
allegato al presente decreto.
  Classificazione  ai  fini  della   fornitura:  da  vendersi  dietro
presentazlone di ricetta medica.
  La presente  autorizzazione ha validita'  di anni cinque  dalla sua
pubblicazione  sulla Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica  italiana,
rinnovabile  alle condizioni  previste dall'art.  10 della  direttiva
65/65 CEE modificata dalla direttiva 93/39 CEE.
  E' subordinata altresi'  al rispetto dei metodi  di fabbricazione e
delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo.
  Tali metodi e  controlli dovranno essere modifficati  alla luce dei
progressi  scientifici e  tecnici.  I progetti  di modifica  dovranno
essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.