Estratto decreto G n. 216 del 18 maggio 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti specialita' medicinali a denominazione comune, nelle forme, confezioni, numeri A.I.C. e con classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993 di seguito specificate: ELETTROLITICA REIDRATANTE nelle forme e confezioni: "III" flacone vetro da 50 ml, A.I.C. n. 033846015G (in base 10), 108WRZ (in base 32); "III" flacone vetro da 100 ml, A.I.C. n. 033846027G (in base 10), 108WSC (in base 32); "III" flacone vetro da 250 ml, A.I.C. n. 033846039G (in base 10), 108WSR (in base 32); "III" flacone vetro da 500 ml, A.I.C. n. 033846041G (in base 10), 108WST (in base 32); "III" flacone vetro da 1000 ml, A.I.C. n. 033846054G (in base 10), 108WT6 (in base 32). Classe: "C". Titolare A.I.C.: societa' Laboratori Diaco Biomedicali p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Trieste, via Flavia n. 124, codice fiscale n. 04732351004. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sara' effettuata dalla Laboratori Diaco Biomedicali S.p.a., nello stabilimento sito in Trieste, via Flavia n. 124. Classificazione ai fini della fornitura: prodotto medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: "Elettrolitica reidratante" III, 1000 ml contengono: principio attivo: sodio cloruro F.U. g 5,0, potassio cloruro F.U. g 0,75, calcio cloruro biidrato F.U. g 0,35, magnesio cloruro esaidrato F.U. g 0,31, sodio acetato triidrato F.U. g 6,4, sodio citrato biidrato F.U. g 0,75, acqua per preparazioni iniettabili F.U. q.b. a ml 1000. Indicazioni terapeutiche: in tutte le forme in cui necessita una terapia idroelettrolitica, in special modo nella deidratratazione isotonica, diarrea, ustioni. Come integratore di volume in caso di perdita ematica e nello shock. Per assicurare il mantenimento giornaliero di elettroliti ed acqua in casi di insufficiente apporto per os. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.