Estratto del decreto A.I.C. n. 164 dell'11 maggio 1998
  Specialita' medicinale:  LAGIN nelle forme e  confezioni: soluzione
ginecologica 5 flaconi monouso 140 ml  con cannula, 500 mg polvere in
10 bustine per uso vaginale, collutorio flacone 120 ml.
  Titolare  A.I.C.:  Epifarma S.r.l.,  con  sede  legale e  domicilio
fiscale  in via  S.  Rocco, 6,  Episcopia  (Potenza), codice  fiscale
01135800769.
  Produttore: la  produzione ed  il controllo, sono  effettuati dalla
societa' dott. A. Tosi farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in
corso della Vittoria, 12/B, Novara,  che effettua anche le operazioni
di  confezionamento della  soluzione ginecologica  e del  collutorio,
mentre le operazioni di confezionamento  delle bustine di polvere per
uso vaginale  sono effettuate dalla  societa' Ivers Lee  Italia S.p.a
nello  stabilimento  sito  in  corso della  Vittoria,  1533,  Caronno
Purtusella (Varese).
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  soluzione ginecologica 5 flaconi monouso 140 ml con cannula;
    A.I.C. n. 033261013 (in base 10), 0ZR1GP (in base 32);
    classe "C";
    500 mg polvere in 10 bustine per uso vaginale;
    A.I.C. n. 033261025 (in base 10), 0ZR1H1 (in base 32);
    classe "C".
   Composizione:
    ogni 100 ml di soluzione ginecologica contengono:
     principio attivo: benzidamina cloridrato g 0,100;
  eccipienti:  trimetilacetilammonio   ptoluensolfonato,  profumo  di
rosa, acqua  depurata (nelle quantita' indicate  nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni bustina di polvere per uso vaginale contiene:
     principio attivo: benzidamina cloridrato g 0,5;
  eccipienti:  trimetilacetilammonio ptoluensolfonato,  sodio cloruro
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  la soluzione  ginecologica e  la polvere
per uso vaginale sono indicate per le vulvovaginiti e cervicovaginiti
di qualsiasi origine e natura.  Profilassi pre e postoperatoria nella
chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.
  Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  colluttorio  flacone 120  ml;  A.I.C. n.  033261037  (in base  10),
0ZR1HF (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: ogni 100 ml di collutorio contengono:
    principio attivo: benzidamina cloridrato g 0,150;
  eccipienti:   saccarina   sodico,  p-idrossibenzoato   di   metile,
p-idrossibenzoato  di  propile,  alcool  assoluto,  glicerina,  aroma
certosa, colorante E 131, acqua deionizzata (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: il collutorio e' indicato nelle affezioni
odontostomatologiche:    gengiviti,   glossiti,    stomatiti,   afte,
paradentosi, paradenziopatie.  Trattamento collaterale  nella terapia
dentaria conservativa ed estrattiva. Affezioni otorinolaringologiche:
angine, faringiti, tonsilliti.
  Classificazione ai fini della fornitura: per le forme farmaceutiche
polvere  per uso  vaginale e  collutorio "medicinale  non soggetto  a
prescrizione medica"  (art. 3, decreto legislativo  n. 539/1992); per
la soluzione ginecologica "medicinale soggetto a prescrizione medica"
(art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.