Estratto provvedimento di modifica di  A.I.C. n. 266 dell'11 maggio
1998
   Specialita' medicinale: TRACRIUM:
    iv 5 fiale 25 mg 2,5 ml - A.I.C. n. 026519013;
    iv 5 fiale 50 mg 5 ml - A.I.C. n. 026519025.
  Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd Berkelei Avenue, Green
Ford, Middlesex UB6 0NN, Gran Bretagna.
  Rappresentata in Italia  da: Glaxo Wellcome S.p.a.,  via Fleming n.
2, Verona.
  Oggetto   provvedimento    di   modifica:    modifica   indicazione
terapeutica.
   Si autorizza la modifica delle indicazioni terapeutiche.
  Le indicazioni ora autorizzate sono:  il "Tracrium" e' un bloccante
neuromuscolare non depolarizzante  altamente selettivo, da utilizzare
in anestesia per facilitare l'intubazione tracheale e per ottenere il
rilasciamento muscolare  in un vasto ambito  di procedure chirurgiche
che lo  richiedono e  nella ventilazione  controllata. Esso  e' anche
indicato  per  facilitare  la ventilazione  controllata  in  pazienti
ricoverati  presso  unita' di  terapia  intensiva.  Il "Tracrium"  e'
inoltre  idoneo  per  il  mantenimento  del  rilasciamento  muscolare
durante l'intervento di taglio cesareo.
  I lotti  gia' prodotti possono  essere mantenuti in  commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.