Estratto decreto NCR n. 184 del 18 maggio 1998 Specialita' medicinale: MACLADIN nella forma e confezione: "500" 12 compresse 500 mg (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata). Titolare A.I.C.: Laboratori Guidotti S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Pisa, via Trieste, 40, codice fiscale 00678100504. Produttore: la produzione e il controllo sono eseguiti dalla societa' Abbott S.p.a. nello stabilimento sito in via Pontina, km 52, Aprilia (Latina). Confezioni autorizzate, numeri di A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "500" 12 compresse 500 mg; A.I.C. n. 027530070 (in base 10), 0U84UQ (in base 32); classe: "A"; prezzo L. 70.200 ai sensi dell'art. 1 del decreto-legge 2 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto 1996, n. 425. Composizione: ogni compressa rivestita contiene: principio attivo: claritromicina mg 500; eccipienti: croscarmellosio sodico, cellulosa microcristallina, gel di silice, polivinilpirrolidone, acido stearico, magnesio stearato, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); soluzione ricoprente: idrossipropilmetilcellulosa, idrossipropilcellulosa, glicole propilenico, sorbitan monoleato, E -171, acido sorbico, vanillina, E -104. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni causate da patogeni sensibili alla claritromicina. Infezioni del tratto rinofaringeo (tonsilliti, faringiti), dei seni paranasali. Infezioni del tratto respiratorio inferiore: bronchiti, polmoniti batteriche e polmoniti atipiche. Infezioni della pelle: impetigine, eresipela, follicolite, foruncolosi e ferite infette. Infezioni micobatteriche, localizzate o diffuse, sostenute da mycobacterium avium o mycobacterium intracellulare. Infezioni localizzate dovute a mycobacterium chelonae, fortuitum o kansasii. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.