Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/97/037/001.  Vistide  cidofovir  75 mg/ml  -  concentrato  per
soluzione per infusione - 1 fiala da 5 ml - endovenosa.
  Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjhon S.A.  - Route d'Esch, 52 - 1470
Luxembourg G.D. Luxembourg.
                        IL DIRIGENTE GENERALE
            dell'ufficio per  le procedure  autorizzative
                  comunitarie  ed altri adempimenti
                del dipartimento  per la valutazione
                dei  medicinali e la farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la decisione della Commissione  europea del 23 aprile 1997, n
C(97) n.  1176, recante l'autorizzazione all'immissione  in commercio
del  medicinale per  uso  umano "Vistide  cidofovir" notificata  alla
Repubblica  italiana  il   28  aprile  1997  e   pervenuta  a  questa
amministrazione il 2 giugno 1997;
  Vista la decisione della Commissione europea del 17 ottobre 1997, n
C(97) n. 3183, notificata alla Repubblica italiana il 21 ottobre 1997
e pervenuta a questa amministrazione  il 17 novembre 1997 concernente
il trasferimento dell'autorizzazione  all'immissione in commercio del
medicinale per uso umano "Vistide cidofovir" nonche' la decisione del
5 novembre 1997, n C(97) n. 3370, notificata alla Repubblica italiana
il 7 novembre 1997 e pervenuta a questa amministrazione l'11 dicembre
1997;
  Vista la domanda e  la proposta di prezzo con la  quale la ditta ha
chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
73/319 CEE";
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la legge  24 dicembre 1993, n.  537, concernente: "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Visto l'art. 1, comma 41, della  legge n. 662 del 23 dicembre 1996,
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
Regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio  sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contratto  con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il parere  espresso in data 28 aprile  1998 della Commissione
unica del farmaco;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione, alla specialita'  medicinale "Vistide cidofovir" debba
venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita'  medicinale "VISTIDE cidofovir",  nella confezione
indicata  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  "Vistide  cidofovir"  75  mg/ml  - concentrato  per  soluzione  per
infusione - 1 fiala da 5 ml - endovenosa;
   A.I.C. n. 033132010/E (in base 10), 0ZM3HB (in base 32).
  Titolare A.I.C.: Pharmacia  & Upjhon S.A., Ruote d'Esch,  52 - 1470
Luxembourg G.D. Luxembourg.