Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/97/037/001. Vistide cidofovir 75 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala da 5 ml - endovenosa. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjhon S.A. - Route d'Esch, 52 - 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg. IL DIRIGENTE GENERALE dell'ufficio per le procedure autorizzative comunitarie ed altri adempimenti del dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993 e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 23 aprile 1997, n C(97) n. 1176, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Vistide cidofovir" notificata alla Repubblica italiana il 28 aprile 1997 e pervenuta a questa amministrazione il 2 giugno 1997; Vista la decisione della Commissione europea del 17 ottobre 1997, n C(97) n. 3183, notificata alla Repubblica italiana il 21 ottobre 1997 e pervenuta a questa amministrazione il 17 novembre 1997 concernente il trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Vistide cidofovir" nonche' la decisione del 5 novembre 1997, n C(97) n. 3370, notificata alla Repubblica italiana il 7 novembre 1997 e pervenuta a questa amministrazione l'11 dicembre 1997; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 73/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente: "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del Regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contratto con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 28 aprile 1998 della Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale "Vistide cidofovir" debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale "VISTIDE cidofovir", nella confezione indicata viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: "Vistide cidofovir" 75 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala da 5 ml - endovenosa; A.I.C. n. 033132010/E (in base 10), 0ZM3HB (in base 32). Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjhon S.A., Ruote d'Esch, 52 - 1470 Luxembourg G.D. Luxembourg.