Autorizzazione con procedura centralizzata europea ed inserimento nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/97/055/001. Viramune - nevirapina 200 mg - compressa - 6 times 10 compresse in confezione blister - uso orale. Titolare A.I.C.: - Boehringer Ingelheim International GmbH - Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania). IL DIRIGENTE GENERALE DELL'UFFICIO PER LE PROCEDURE AUTORIZZATIVE COMUNITARIE ED ALTRI ADEMPIMENTI DEL DIPARTIMENTO PER LA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E LA FARMACOVIGILANZA Visto il decreto legislativo n. 29 del 3 febbraio 1993, e le successive modifiche ed integrazioni; Vista la decisione della Commissione europea del 5 febbraio 1998, n. C (98) 255 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano VIRAMUNE nevirapina notificata alla Repubblica italiana il 9 febbraio 1998 e pervenuta a questa amministrazione il 9 marzo 1998; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione della direttiva 93/39 CEE che modifica le direttive 65/65, 75/318 e 75/319 CEE"; Visto l'art. 3 della direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE; Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante il "Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma 1, lettera H), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, concernente "Interventi correttivi di finanza pubblica" con particolare riferimento all'art. 8; Visto l'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996, secondo il quale le specialita' medicinali autorizzate ai sensi del regolamento CEE 2309/93 sono cedute dal titolare dell'autorizzazione al Servizio sanitario nazionale ad un prezzo contrattato con il Ministero della sanita', su conforme parere della Commissione unica del farmaco, secondo i criteri stabiliti dal Comitato interministeriale per la programmazione economica (CIPE); Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 28 aprile 1998 dalla Commissione unica del farmaco; Considerato che per la corretta gestione delle varie fasi della distribuzione, alla specialita' medicinale VIRAMUNE nevirapina debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale; Decreta: Art. 1. Alla specialita' medicinale VIRAMUNE nevirapina, nella confezione indicata viene attribuito il seguente numero di identificazione nazionale: VIRAMUNE nevirapina 60 compresse in blister da 200 mg, n. 033999018/E (in base 10), 10FL5B (in base 32). Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse, 173 - 55216 Ingelheim am Rhein (Germania).