Estratto decreto n. 178 del 18 maggio 1998
  Specialita' medicinale: URSOBIL nelle  confezioni: gocce flacone 20
ml  per uso  orale e  sciroppo flacone  200 ml  per uso  orale (nuove
confezioni   di  specialita'   medicinale   gia'  registrata),   alle
condizioni e con le specificazioni di seguito indicate.
  Titolare A.I.C.: Istituto biologico chemioterapico S.p.a., con sede
legale e domicilio  fiscale in Torino, via Crescentino  n. 25, codice
fiscale 00470340019.
  Produttore:  la  produzione  e  il controllo  sono  eseguiti  dalla
societa' titolare dell'A.I.C. nello  stabilimento sito in Torino, via
Crescentino n. 25.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    gocce flacone 20 ml per uso orale;
    A.I.C. n. 024444085 (in base 10), 0R9Z5P (in base 32);
  classe: "B",  nota 2, prezzo  L. 20.200,  ai sensi dell'art.  1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425;
    sciroppo flacone 200 ml per uso orale;
    A.I.C. n. 024444111 (in base 10), 0R9Z6H (in base 32);
  classe: "B",  nota 2, prezzo  L. 25.200,  ai sensi dell'art.  1 del
decreto-legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito nella legge 8 agosto
1996, n. 425.
   Composizione:
  gocce  flacone  da  20  ml  per uso  orale:  100  ml  di  soluzione
contengono:
  principio  attivo: acido  ursodesossicolico estere  solforico, sale
sodico pari a g 25,40 di acido ursodesossicolico;
  eccipienti:  lycasin, saccarina  sodica,  acido deidroacetico  sale
sodico, metile  p- idrossibenzoato, vanillina, crema  olandese, acqua
depurata q.b. a 100 ml (nelle quantita' indicate nella documentazione
di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  sciroppo  flacone da  200 ml  per uso  orale: 100  ml di  soluzione
contengono:
  principio  attivo: acido  ursodesossicolico estere  solforico, sale
sodico pari a g 3,17 di acido ursodesossicolico;
  eccipienti: sorbitolo,  alcool etilico, metile  p- idrossibenzoato,
acido deidroacetico sale  sodico, erbe alpine, acqua  depurata q.b. a
100  ml (nelle  quantita'  indicate nella  documentazione di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: alterazioni  qualitative o  quantitative
della funzione  biligenetica, comprese le forme  con bile sovrasatura
in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo
o per  realizzare condizioni  idonee alla  dissoluzione se  sono gia'
presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici
in colecisti  funzionante e  calcoli nel  coledoco o  ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari. Dispepsie biliari.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.