Estrato decreto n. 247 dell'8 giugno 1998
  Specialita' medicinale: EQUITON nella forma e confezione: collirio,
soluzione  in flacone  5 ml  al 2%  (nuova confezione  di specialita'
medicinale gia' registrata), alle  condizioni e con le specificazioni
di seguito indicate;
  Titolare A.I.C.:  Bruschettini S.r.l., con sede  legale e domicilio
fiscale in Genova, via Isonzo n. 6, codice fiscale 00265870105.
  Produttore:  la  produzione  e  il controllo  sono  eseguiti  dalla
societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Genova, via
Isonzo n. 6.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    collirio, soluzione in flacone 5 ml al 2%;
    A.I.C. n. 026064030 (in base 10), 0SVF4Y (in base 32);
    classe "C".
   Composizione: 100 ml di soluzione contengono:
  principio attivo: Pilocarpina cloridrato 2 g - Timololo maleato 0,5
g;
  eccipienti:  sodio  citrato  bibasico, acido  citrico,  benzalconio
cloruro,   idrossipropilmetilcellulosa,   EDTA  -   disodico,   acqua
distillata (nelle quantita' indicate  nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: Equiton  2% e'  indicato per  ridurre la
pressione   endoculare  elevata   in  pazienti   in  cui   non  venga
adeguatamente  controllata  dalla  monoterapia  con  betabloccanti  o
pilocarpina  o quando  sia  appropriata la  terapia concomitante.  E'
stato dimostrato che tale prodotto riduce la pressione endoculare in:
pazienti con  ipertensione oculare, pazienti con  glaucoma cronico ad
angolo aperto, pazienti afachici  con glaucoma, pazienti con glaucoma
secondario.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.