Estratto decreto AIC/UAC n. 229 del 23 giugno 1998 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale NASACORT (triancinolone acetonide) nelle forme, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Nasacort" spray nasale. Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a., via G.G. Winckelmann, 2 - 20146 Milano. Produttore: la produzione ed il confezionamento, della specialita' medicinale, vengono effettuati presso lo stabilimento della Rhone Poulenc Rorer Puerto Rico Inc. Cotto Norte San Jose Road, Box 345 Manati PR 000674 Puerto Rico, inoltre il confezionamento viene effettuato presso gli stabilimenti della Fisons plc 72 London Road Holmes Chapel Crewe Cheshire, CW4 8BE UK, May & Baker Ltd Rainham Road South Dagenham Essex RM107XS, Unipack Ltd Wickford Business Park Hurricane Way Shotage Wickford Essex SS11 8UJ, Unipack Limited Wingates Industrial Park Lancaster Way Westhoughton Bolton BL5 3XX, il controllo viene effettuato presso gli stabilimenti della Fisons plc 72 London Road Holmes Chapel, Crewe Cheshire CW4 8BE, UK, Laboratoires Frisons S.A. Boulevard Industriel 76580 Le Trait Seine Maritime, France. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996: "Nasacort" spray nasale flacone da 120 spruzzi da 55 mcg; A.I.C. n. 033938010/M (in base 10) 10CQLU (in base 32); classe C.Composizione: ogni flacone contiene: principio attivo: triamcinolone acetonide 9,075 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina e caramellosa sodica (Avicel CL-611), polisorbato 80, acqua purificata, glucosio anidro, cloruro di benzalconio e disodio edetato. Acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustare il pH). Indicazioni terapeutiche: trattamento della sintomatologia delle riniti allergiche stagionali e perenni. E' approvato, il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al presente decreto. Classificazione ai fini della fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica. La presente autorizzazione ha validita' di anni cinque dalla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, rinnovabile alle condizioni previste dall'art. 10 della Direttiva 65/65 modificata dalla direttiva 93/39 CEE. E' subordinata altresi' al rispetto dei metodi di fabbricazione e delle tecniche di controllo della specialita' previsti nel fascicolo. Tali metodi e controlli dovranno essere modificati alla luce dei progressi scientifici e tecnici. I progetti di modifica dovranno essere sottoposti per l'approvazione da parte del Ministero. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.