LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO
  Visto il decreto  legislativo 30 giugno 1993,  n. 266, concernente:
"Riordinamento  del Ministero  della  sanita', a  norma dell'art.  1,
comma  1, lettera  h),  della legge  23 ottobre  1992,  n. 421",  con
particolare  riferimento all'art.  7, che  istituisce la  Commissione
unica del farmaco;
  Visto  il proprio  provvedimento 30  dicembre 1993,  pubblicato nel
supplemento ordinario  n. 127 alla  Gazzetta Ufficiale n. 306  del 31
dicembre 1993,  con cui  si e'  proceduto alla  riclassificazione dei
medicinali, ai sensi  dell'art. 8, comma 10, della  legge 24 dicembre
1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni;
  Visto  il decreto  di  A.I.C. n.  434/97 del  21  ottobre 1997  del
Ministero  della  sanita',  pubblicato per  estratto  nella  Gazzetta
Ufficiale n. 287 del 10 dicembre 1997, con il quale viene autorizzata
l'immissione in  commercio in classe c)  della specialita' medicinale
denominata   "Carboplatino  DBL",   a  base   di  carboplatino,   con
particolare riferimento alle  confezioni flac. 50 mg/5  ml iv, A.I.C.
n. 028491013,  e flac. 150  mg/15 ml  iv, A.I.C. n.  028491025, della
societa' Faulding  Pharmaceuticals PLC -  DBL, con sede in  Warwick -
Gran  Bretagna,  rappresentata  in  Italia  dalla  societa'  Faulding
farmaceutici S.r.l., con sede in Napoli;
  Vista la domanda del 16 febbraio  1998 con cui la societa' Faulding
Pharmaceuticals PLC -  DBL, chiede la riclassificazione  in classe a)
della  specialita' medicinale  denominata  "Carboplatino DBL",  nelle
confezioni  flac.   50  mg/5  ml   iv  e   flac.  150  mg/15   ml  iv
rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa,
inferiori del 20% rispetto a  quelli della specialita' di riferimento
denominato "Paraplatin"  della societa' Bristol Myers  Squibb S.p.a.,
con sede in Sermoneta (Latina);
  Vista la propria  deliberazione, assunta nella seduta  del 24 marzo
1998,   con  la   quale   viene  espresso   parere  favorevole   alla
classificazione in classe a)  della specialita' medicinale denominata
"Carboplatino  DBL", della  societa' Faulding  Pharmaceuticals PLC  -
DBL, nelle confezioni  flac. 50 mg/5 ml  iv e flac. 150  mg/15 ml iv,
rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa,
ridotti del  20% rispetto  al prodotto di  riferimento, in  linea con
quanto previsto dall'art. 36, comma  7, della legge 27 dicembre 1997,
n. 449;
                              Dispone:
                               Art. 1.
  La specialita' medicinale denominata  "Carboplatino DBL", a base di
carboplatino, della societa' Faulding  Pharmaceuticals PLC - DBL, con
sede  in  Warwick -  Gran  Bretagna,  rappresentata in  Italia  dalla
societa'  Falding  farmaceutici  S.r.l.,   con  sede  in  Napoli,  e'
classificata  in classe  a), ai  sensi dell'art.  8, comma  10, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, nelle confezioni flac. 50 mg/5 ml iv,
A.I.C. n.  028491013, e flac. 150  mg/15 ml iv, A.I.C.  n. 028491025,
rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa.