LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto di A.I.C. n. 434/97 del 21 ottobre 1997 del Ministero della sanita', pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale n. 287 del 10 dicembre 1997, con il quale viene autorizzata l'immissione in commercio in classe c) della specialita' medicinale denominata "Carboplatino DBL", a base di carboplatino, con particolare riferimento alle confezioni flac. 50 mg/5 ml iv, A.I.C. n. 028491013, e flac. 150 mg/15 ml iv, A.I.C. n. 028491025, della societa' Faulding Pharmaceuticals PLC - DBL, con sede in Warwick - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' Faulding farmaceutici S.r.l., con sede in Napoli; Vista la domanda del 16 febbraio 1998 con cui la societa' Faulding Pharmaceuticals PLC - DBL, chiede la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Carboplatino DBL", nelle confezioni flac. 50 mg/5 ml iv e flac. 150 mg/15 ml iv rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa, inferiori del 20% rispetto a quelli della specialita' di riferimento denominato "Paraplatin" della societa' Bristol Myers Squibb S.p.a., con sede in Sermoneta (Latina); Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 24 marzo 1998, con la quale viene espresso parere favorevole alla classificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Carboplatino DBL", della societa' Faulding Pharmaceuticals PLC - DBL, nelle confezioni flac. 50 mg/5 ml iv e flac. 150 mg/15 ml iv, rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa, ridotti del 20% rispetto al prodotto di riferimento, in linea con quanto previsto dall'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "Carboplatino DBL", a base di carboplatino, della societa' Faulding Pharmaceuticals PLC - DBL, con sede in Warwick - Gran Bretagna, rappresentata in Italia dalla societa' Falding farmaceutici S.r.l., con sede in Napoli, e' classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nelle confezioni flac. 50 mg/5 ml iv, A.I.C. n. 028491013, e flac. 150 mg/15 ml iv, A.I.C. n. 028491025, rispettivamente ai prezzi di L. 69.200 e L. 202.500, I.V.A. compresa.