Estratto decreto n. 253 dell'8 giugno 1998 Specialita' medicinale: EUSPORIN, nelle forme e confezioni: "1" sospensione acquosa 10 fialoidi monodose da 1 miliardo 10 ml uso orale e "2" sospensione acquosa 10 fialoidi monodose da 2 miliardi 10 ml uso orale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Farmaceutici Caber S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Comacchio (Ferrara), via Cavour n. 11, codice fiscale n. 00964710388. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Bruschettini S.r.l. nello stabilimento sito in Genova, via Isonzo n. 6. Confezioni autorizzate, n.ri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "1" sospensione acquosa 10 fialoidi monodose da 1 miliardo 10 ml uso orale; A.I.C. n. 028869016 (in base 10), 0VK0DS (in base 32); classe "C"; "2" sospensione acquosa 10 fialoidi monodose da 2 miliardi 10 ml uso orale; A.I.C. n. 028869028 (in base 10), 0VK0F4 (in base 32); classe "C". Composizione: fialoidi da 1 miliardo: ogni fialoide contiene: principio attivo: spore di Bacillus subtilis poliantibibiotico resistente - 1 miliardo; eccipiente: acqua per preparazione iniettabile 10 ml; fialoidi da 2 miliardi: ogni fialoide contiene: principio attivo: spore di Bacillus subtilis poliantibibiotico resistente - 2 miliardi; eccipiente: acqua per preparazione iniettabile 10 ml. Indicazioni terapeutiche: cura e profilassi del dismicrobismo intestinale e conseguenti disvitaminosi endogene. Terapia coadiuvante il ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici. Turbe acute e croniche gastroenteriche dei lattanti, imputabili ad intossicazioni o a dismicrobismi intestinali e a disvitaminosi. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.