Estratto decreto A.I.C. n. 295 del 6 luglio 1998 Specialita' medicinale: PERGIDAL, nella forma e confezione: 20 bustine di polvere per soluzione orale da 8,75 g. Titolare A.I.C.: societa' Sigmar Italia r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Alme' (Bergamo), via Sombreno n. 11, codice fiscale n. 02277280166. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Alme' (Bergamo), via Sombreno n. 11. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 20 bustine di polvere per soluzione orale da 8,75 g; A.I.C. n. 032920011 (in base 10), 0ZDNGC (in base 32); classe: "C". Composizione: 1 bustina contiene: principio attivo: polietilenglicole (PEG) 4000 g. 7,2870; eccipienti: sodio solfato anidro, sodio bicarbonato, sodio cloruro, potassio cloruro, simeticone acesulfame K, sodio ciclammato, saccarina sodica, aromi naturali, malto destrina (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stitichezza cronica od occasionale. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale da banco o di automedicazione non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e foglio illustrativo conformi al testo allegato al decreto. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato al decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana; sara' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.