Estratto decreto A.I.C. n. 327 del 20 luglio 1998
  E'   autorizzata  l'immissione   in  commercio   della  specialita'
medicinale  INFLEXAL V  BERNA  nelle forme  e  confezioni: 1  siringa
preriempita  di  sospensione  iniettabile  sterile da  0,5  ml  e  10
siringhe preriempite di sospensione iniettabile sterile da 0,5 ml.
  Titolare  A.I.C.: Istituto  sieroterapico  Berna  S.r.l., con  sede
legale  e domicilio  fiscale in  Como, via  Bellinzona n.  39, codice
fiscale n. 00190430132.
  Produttore: la  produzione, il  confezionamento ed  controllo della
predetta   specialita'   medicinale   e'   effettuata   dall'Istituto
sieroterapico e  vaccinogeno svizzero Berna, nello  stabilimento sito
in Rehhagstrasse 79, Berna (Svizzera).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  1 siringa preriempita di sospensione iniettabile sterile da 0,5 ml:
    A.I.C.: n. 033658016 (in base 10), 103550 (in base 32);
    classe: "C";
  10 siringhe  preriempite di sospensione iniettabile  sterile da 0,5
ml;
    A.I.C.: n. 033658028 (in base 10), 10355D (in base 32);
    classe: "C".
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: ogni dose da 0,5 ml contiene:
  principio  attivo: antigeni  di superficie  preparati dai  seguenti
ceppi:  A/Sidney/5/97  (H3N2)  (ceppo equivalente:  IVR-108)  15  mcg
emoagglutinina  virale; A/Beijing/262/95  (H1N1) (ceppo  equivalente:
X-127)  15 mcg  emoagglutinina  virale;  A/Beijing/184/93 (B)  (ceppo
equivalente: B/Harbin/7/94) 15 mcg emoagglutinina virale;
  eccipienti:   cloruro  di   sodio,  disodioidrogenofosfatodiidrato,
potassiodiidrogenofosfato,         lecitina,         sspropiolattone,
sodioetilmercuriotiosalicilato,  acqua  per preparazioni  iniettabili
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: profilassi  dell'influenza, specialmente
nei  soggetti  che  corrono   un  maggior  rischio  di  complicazioni
associate.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.