Estratto decreto A.I.C. n. 387 del 6 agosto 1998
  Specialita'  medicinale RESPIX  nelle forme  e confezioni:  "20" 28
compresse rivestite con  film da 20 mg e "40"  28 compresse rivestite
con film da 40 mg.
  Titolare A.I.C.: Societa'  Recordati industria chimica farmaceutica
p.a., con sede legale e domicilio  fiscale in Milano, via M. Civitali
n. 1, codice fiscale 00748210150.
  Produttore:    la   produzione    della   specialita'    medicinale
sopraindicata e'  effettuata dalla Zeneca Limited  nello stabilimento
sito  in  Macclesfield  -  Cheshire (Gran  Bretagna);  le  operazioni
terminali di controllo e confezionamento sono effettuate dalla Zeneca
Pharma nello stabilimento sito in Reims Cedex (Francia) e anche dalla
Societa'  Lamp  San Prospero  p.a.  nello  stabilimento sito  in  San
Prospero S/Secchia (Modena).
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
    "20" 28 compresse rivestite con film da 20 mg;
    A.I.C. n. 034094019 (in base 10) 10JGY3 (in base 32);
    classe: C;
    "40" 28 compresse rivestite con film da 40 mg;
    A.I.C. n. 034094021 (in base 10) 10JGY5 (in base 32);
    classe: C.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
    ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene:
    principio attivo: Zafirlukast mg 20;
  eccipienti:   lattosio   monoidrato,  cellulosa   microcristallina,
povidone,      magnesio     stearato,      sodio     croscarmellosio,
metilidrossipropilcellulosa,   titanio   biossido  (nelle   quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
    ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene:
    principio attivo: Zafirlukast mg 40;
  eccipienti:   lattosio   monoidrato,  cellulosa   microcristallina,
povidone,      magnesio     stearato,      sodio     croscarmellosio,
metilidrossipropilcellulosa,   titanio   biossido  (nelle   quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni terapeutiche:  "Respix" e' indicato nella  profilassi e
nella terapia cronica dell'asma bronchiale.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.