Estratto decreto A.I.C. n. 388 del 6 agosto 1998 Specialita' medicinale: ZAFIRST nelle forme e confezioni: "20" 28 compresse rivestite con film da 2o mg e "40" 28 compresse rivestite con film da 40 mg. Titolare A.I.C.: Societa' Chiesi farmaceutici p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Parma, via Palermo n. 26/A, codice fiscale 01513360345. Produttore: la produzione della specialita' medicinale sopraindicata e' effettuata dalla Zeneca Limited nello stabilimento sito in Maccleslield - Cheshire (Gran Bretagna); le operazioni terminali di confezionamento sono effettuate dalla Zeneca Pharma nello stabilimento sito in Reims Cedex (Francia) e anche dalla Societa' Lamp San Prospero p.a. nello stabilimento sito in San Prospero S/Secchia (Modena); le operazioni terminali di controllo sono effettuate dalla societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Parma, via S. Leonardo n. 96. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993: "20" 28 compresse rivestite con film da 20 mg; A.I.C. n. 032957019 (in base 10) 0ZFSLV (in base 32); classe: C; "40" 28 compresse rivestite con film da 40 mg; A.I.C. n. 032957021 (in base 10) 0ZFSLX (in base 32); classe: C; Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene: principio attivo: Zafirlukast mg 20; eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, sodio croscarmellosio, Metilidrossipropilcellulosa, Titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene: principio attivo: Zafirlukast mg 40; eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, sodio croscarmellosio, metilidrossipropilcellulosa, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: "Zafirst" e' indicato nella profilassi e nella terapia cronica dell'asma bronchiale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.