Decreto A.I.C. n. 348 del 23 luglio 1998 Specialita' medicinale: IMIXANE, nelle forme e confezioni: 30 compresse 750 mg, flacone gocce 20 ml 40%, tubo gel 50 g. Titolare A.I.C.: Zilliken S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo (Milano), via dei Lavoratori n. 54, codice fiscale n. 00244680104. Produttore: per la forma compresse: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Italfarmaco S.p.a., nello stabilimento sito in Milano, viale Fulvio Testi n. 330; per la forma gocce: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Italfarmaco S.A., nello stabilimento sito in Alcobendas (Madrid - Spagna), Calle S. Rafael 3; per la forma gel: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Abiogen Pharma S.r.l., nello stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61. Confezioni autorizzate: numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse 750 mg; A.I.C. n. 033353018 (in base 10), 0ZTV9U (in base 32); classe: "C"; flacone gocce 20 ml 40%; A.I.C. n. 033353020 (in base 10), 0ZTV9W (in base 32); classe: "C"; tubo gel 50 g; A.I.C. n. 033353032 (in base 10), 0ZTVB8 (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa da 750 mg contiene: principio attivo: salicilato di imidazolo mg 750; eccipienti: lattosio, cellulosa microgranulare, carbossimetilamido, polivinilpirrolidone, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); flacone gocce da 20 ml: 100 ml di soluzione 40% contengono: principio attivo: salicilato di imidazolo g 40; eccipienti: glicerolo, aroma arancio, sodio cloruro, saccarina sodica, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 g di gel contengono: principio attivo: salicilato di imidazolo g 5; eccipienti: glicerolo, carbossipolimetilene, dietanolamina, metile pidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: le forme compresse e gocce: stati infiammatori delle vie aeree o di pertinenza otorinolaringoiatrica (O.R.L.). Stati febbrili; la forma gel: terapia locale di stati dolorosi e infiammatori, acuti e cronici di varia origine, dell'apparato muscoloscheletrico e legamentoso (torcicolli, borsiti, tenosinoviti, periartriti, contusioni, distorsioni, stiramenti, ecc.). Classificazione ai fini della fornitura: per le forme compresse e gocce: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992); per la forma gel: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art.3 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.