Estratto decreto n. 347 del 23 luglio 1998 Specialita' medicinale FURTULON nelle forme e confezioni: 30 compresse rivestite con film per uso orale da 500 mg e 30 compresse rivestite con film per uso orale da 750 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, piazza Durante n. 11, codice fiscale 00747170157. Produttore: la produzione e il controllo sono effettuati dalla societa' Roche Products Ltd nello stabilimento sito in 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City - Gran Bretagna. Il confezionamento puo' essere effettuato sia dalla Societa' F. Hoffmann - La Roche Ltd nello stabilimento di Kaiseraugst - Svizzera sia dalla societa' Roche S.p.a. nello stabilimento sito in Segrate (Milano), via Morelli n. 2. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse rivestite con film per uso orale da 750 mg; A.I.C. n. 029094048 (in base 10), 0VRW50 (in base 32); classe: "C". 30 compresse rivestite con film per uso orale da 500 mg; A.I.C. n. 029094036 (in base 10), 0VRW4N (in base 32); classe: "C". Composizione: ogni compressa rivestita con film per uso orale da 500 mg contiene: principio attivo: Doxifluridina 500 mg; eccipienti: amido di mais - polivinilpirrolidone - carbossimetilcellulosa sodica - magnesio stearato - metilidrossipropilcellulosa - polietilenglicole 6000 - talco - titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti); ogni compressa rivestita con film per uso orale da 750 mg contiene: principio attivo: Doxifluridina 750 mg; eccipienti: amido di mais - polivinilpirrolidone - carbossimetilcellulosa sodica - magnesio stearato - metilidrossipropilcellulosa - polietilenglicole 6000 - talco - titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisite agli atti). Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (art. 5 del decreto legislativo n. 539/1992). Indicazioni terapeutiche: "Furtulon", da solo o in combinazione con altri citostatici, e' indicato nel trattamento dei tumori solidi, soprattutto a carico del tratto gastrointestinale e della mammella. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.