Estratto decreto NCR n. 356 del 28 luglio 1998
  Specialita' medicinale ELAZOR nella forma e confezione: polvere per
sospensione  orale flacone  contenente 350  mg di  flucanazolo (nuova
confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Sigma-Tau  Industrie farmaceutiche riunite S.p.a.,
con sede legale  e domicilio fiscale in Roma,  viale Shakespeare, 47,
codice fiscale 00410650584.
  Produttore: la  produzione, il controllo e  il confezionamento sono
effettuate  presso lo  stabilimento della  societa' Pfizer  Italiana,
Borgo San Michele - Latina.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, legge n. 537/1993:
  polvere  per  sospensione  orale   flacone  contenente  350  mg  di
flucanazolo;
    A.I.C. n. 027268059 (in base 10), 0U04YV (in base 32);
  classe: "A",  prezzo: L.  50.200 ai sensi  della legge  27 dicembre
1997, n. 449, art. 36, comma 7.
   Composizione:
  principio attivo: ogni flacone contiene: Flucanazolo g 0,35;
  eccipienti:  saccarosio, silice  colloidale,  biossido di  titanio,
gomma xantana,  sodio citrato  biidrato, acido citrico  anidro, sodio
benzoato, aroma  naturale di arancio (nelle  quantita' indicate nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche: "Elazor"  sospensione orale  e' indicato
nel trattamento  delle candidiasi vaginali acute  e ricorrenti, nelle
dermatomicosi quali tinea pedis,  tinea cruris, tinea corporis, tinea
capitis  e  tinea  versicolor  e  nel  trattamento  delle  candidiasi
cutanee.  E'   anche  indicato   nel  trattamento   della  candidiasi
orofaringea  (mughetto), compresi  quei casi  in cui  questa colpisce
pazienti con immunocompromissione secondaria  a patologie maligne o a
sindrome da immodeficienza acquisita (AIDS), nonche' nella candidiasi
orale atrofica.
  "Elazor"  e'  indicato  nella  terapia  delle  infezioni  micotiche
profonde dovute a Candida albicans e Cryptococcus neoformans, incluse
quelle che si  verificano in pazienti con  compromissione del sistema
immunitario  secondaria   a  patologie   maligne  o  a   sindrome  da
immunodeficienza acquisita  o le micosi susseguenti  la chemioterapia
antineoplastica.
  Il  farmaco puo'  essere  quindi utilizzato  nel trattamento  della
meningite  criptococcica  e  nella  terapia di  mantenimento  per  la
prevenzione   delle   recidive,   nonche'   nel   trattamento   della
criptococcosi cutanea e polmonare.
  Il  trattamento delle  infezioni da  candida comprende  le seguenti
indicazioni:    esofagite,     peritonite,    infezioni    polmonari,
gastrointestinali e  genitourinarie, nonche' candidemia  e candidiasi
disseminate.
  Altresi', il farmaco e'  indicato nella prevenzione delle infezioni
fungine sensibili all'"Elazor" in pazienti con affezioni neoplastiche
sottoposti  a   chemioterapia  citotossica.  Nel   trattamento  delle
infezioni della pelle e delle  mucose, l'uso del prodotto deve essere
limitato solo  a quei casi  di particolare estensione o  gravita' che
non abbiano risposto alla terapia topica tradizionale.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.