Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 137 del 18 settembre 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
FLUVIRIN  nelle  forme,  confezioni  e  alle  condizioni  di  seguito
specificate:
   "Fluvirin" sospensione iniettabile:
    1 siringa preriempita 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028372151/M;
    10 fiale siringhe preriempite 0,5 ml;
    A.I.C. n. 028372163/M.
  Titolare  A.I.C.:  Evans medical  Ltd,  Regent  Park -  Leatherhead
(Regno Unito),
  e'   modificata  nella   parte   concernente  l'adeguamento   della
composizione  dei  ceppi  virali  per  la  campagna  di  vaccinazione
antiinfluenzale 1998-1999 come segue:
  principio  attivo:  vaccino  influenzale  inattivato  (antigene  di
superficie) Ph. Eur.:
  ceppo  A/Beijing/262/95    (H  1   N 1   ) (ceppo   equivalente) 15
(micron)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 X 127);
  ceppo   A/Sidney/5/97 (H   3    N    2  )    (ceppo    equivalente)
15(micron)g  HA (emoagglutinina) (A/Sidney/5/97/Resvir-13);
  ceppo     B/Beijing/184/93  (B)   (ceppo   equivalente) 15(micron)g
HA (emoagglutinina) (B/Harbin/7/94).
  Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente
la variazione approvata.
  I lotti della specialita'  medicinale, prodotti con la composizione
precedentemente autorizzata recanti  in etichetta l'indicazione della
stagione 1997-98,  devono essere  ritirati dal commercio  e, comunque
non possono piu' essere venduti al pubblico.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  (*) Quantita' variabile con il contenuto di emoagglutinina.