Estratto decreto di variazione AIC/UAC n. 135 del 18 settembre 1998 L'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' INFLUSPLIT nelle forma, confezioni e alle condizioni di seguito specificate: "Influsplit" sospensione iniettabile: 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 034013019; 10 siringhe preriempite 0,5 ml; A.I.C. n. 034013021; 1 siringa preriempita senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013033; 10 siringhe preriempite senza ago 0,5 ml; A.I.C. n. 034013045. Titolare A.I.C.: Valda laboratori farmaceutici S.p.a., via Zambeletti - Baranzate di Bollate (Milano), e' modificata nella parte concernente l'adeguamento della composizione dei ceppi virali per la campagna di vaccinazione antiinfluenzale 1998-1999 come segue: principio attivo: virus frammentati preparati dai seguenti ceppi: A/Sidney/5/97 (H 3 N 2 ) (ceppo equivalente: IVR-108) 15(micron)g HA (emoagglutinina); A/Beijing/262/95 (H 1 N 1 ) (ceppo equivalente: X-127) 15(micron)g HA (emoagglutinina); B/Beijing/184/93 (B) (ceppo equivalente: B/Harbin/7/94) 15(micron)g HA (emoagglutinina). Gli stampati sono modificati esclusivamente nella parte concernente la variazione approvata. I lotti della specialita' medicinale, prodotti con la composizione precedentemente autorizzata recanti in etichetta l'indicazione della stagione 1997-98, devono essere ritirati dal commercio e, comunque non possono piu' essere venduti al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.