Estratto  decreto  di  variazione   A.I.C./U.A.C.  n.  130  del  17
settembre 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  EPOXITIN, nelle  forme, confezioni  e alle  condizioni di
seguito specificate:
   "Epoxitin" soluzione iniettabile:
    1 siringa pronta monouso da 0,5 ml (1000 U.I./0,5 ml);
    A.I.C. n. 027017209;
    1 siringa pronta monouso da 0,5 ml (2000 U.I./0,5 ml);
    A.I.C. n. 027017211;
    1 siringa pronta monouso da 0,3 ml (3000 U.I./0,3 ml);
    A.I.C. n. 027017223;
    1 siringa pronta monouso da 0,4 ml (4000 U.I./0,4 ml);
    A.I.C. n. 027017235;
    1 siringa pronta monouso da 1 ml (10000 U.I./ml);
    A.I.C. n. 027017247.
  Titolare  A.I.C.:  Janssen  Cilag  S.A. -  Boulogne  Billancourt  -
Francia,
e' modificata come segue:
  sostituzione  dell'albumina   serica  umana   HSE  con   glicina  e
polisorbato 80;
    condizioni di validita' in 18 mesi.
  Gli   stampati   precedentemente    autorizzati   sono   modificati
esclusivamente nelle parti concernenti la variazione approvata.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.