Estratto decreto di variazione A.I.C./UAC n. 142
                        del 22 settembre 1998
  L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  specialita'
medicinale  MYELOSTIM  13  e  34   nelle  forme,  confezioni  e  alle
condizioni di seguito specificate:
   Polvere e solvente per soluzione iniettabile:
  "34" 1 flacone liof. + 1 fiala 1 ml, A.I.C. n. 029059019;
  "34" 5 flaconi liof. + 5 fiale 1 ml, A.I.C. n. 029059021;
  "34" 1 flacone liof. + 1 sir. solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059096;
  "34" 5 flaconi liof. + 5 sir. solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059108;
  "13" 1 flacone + 1 fiala solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059033;
  "13" 5 flaconi liof. + 5 fiale solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059045;
  "13" 1 flacone liof. + 1 sir. solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059072;
  "13" 5 flaconi liof. + 5 sir. solv. 1 ml, A.I.C. n. 029059084.
  Titolare  A.I.C.: Chugai  Rhone  Poulenc, 20,  Avenue Raymond  Aron
92165 - Antony (Francia),
e' modificata come segue:
  variazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
  informazioni addizionali sull'uso di "Myelostim" nei donatori sani;
  informazioni addizionali  sugli eventuali eventi avversi  a livello
polmonare sezioni 4.4 e 4.8.
  Gli  stampati  precedentemente  autorizzati sono  modificati  nelle
parti riportanti solo le suddette modifiche.
  Indicazioni   terapeutiche:   quelle   riportate   negli   stampati
approvati, allegati al presente decreto.
  Decorrenza di  efficacia del  decreto: dalla data  di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.