Provvedimento n. 486/1998 del 25 settembre 1998 Specialita' medicinale: PORTOLAC: 30 compresse masticabili 5 g, A.I.C. n. 026814018; barattolo polvere 200 g, A.I.C. n. 026814020; 30 buste monodose 5 g, A.I.C. n. 026814032; 20 buste monodose 10 g, A.I.C. n. 026814044. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), strada statale Varesina, 233, km 20,5. Modifiche apportate: classificazione ai fini della fornitura: la classificazione ai fini della fornitura ora autorizzata e' la seguente: medicinale non soggetto a prescrizione medica, medicinale da banco o di automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992); indicazioni terapeutiche. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono: stipsi (stitichezza). Trattamento e profilassi delle sindromi conseguenti a dismicrobismi della flora intestinale (alterazioni della flora batterica intestinale). Decorrenza di efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. I lotti gia' prodotti, recanti la "Classificazione ai fini della fornitura" non conforme a quella autorizzata nonche' i fogli illustrativi con le "Indicazioni terapeutiche" precedentemente autorizzate non possono essere piu' venduti a decorrere dal novantunesimo giorno successivo a quello della pubblicazione del presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale.