Provvedimento n. 486/1998 del 25 settembre 1998
   Specialita' medicinale: PORTOLAC:
    30 compresse masticabili 5 g, A.I.C. n. 026814018;
    barattolo polvere 200 g, A.I.C. n. 026814020;
    30 buste monodose 5 g, A.I.C. n. 026814032;
    20 buste monodose 10 g, A.I.C. n. 026814044.
  Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio  (Varese), strada statale Varesina, 233,
km 20,5.
   Modifiche apportate:
  classificazione ai fini della fornitura: la classificazione ai fini
della  fornitura  ora  autorizzata  e' la  seguente:  medicinale  non
soggetto   a  prescrizione   medica,   medicinale  da   banco  o   di
automedicazione (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992);
  indicazioni   terapeutiche.   Le   indicazioni   terapeutiche   ora
autorizzate  sono:  stipsi  (stitichezza). Trattamento  e  profilassi
delle sindromi  conseguenti a  dismicrobismi della  flora intestinale
(alterazioni della flora batterica intestinale).
  Decorrenza  di efficacia  del provvedimento:  dalla data  della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
  I lotti  gia' prodotti, recanti  la "Classificazione ai  fini della
fornitura"  non  conforme  a   quella  autorizzata  nonche'  i  fogli
illustrativi  con   le  "Indicazioni   terapeutiche"  precedentemente
autorizzate  non   possono  essere  piu'  venduti   a  decorrere  dal
novantunesimo  giorno successivo  a  quello  della pubblicazione  del
presente provvedimento nella Gazzetta Ufficiale.