Decreto A.I.C. n. 427 del 25 settembre 1998
  Specialita'   medicinale  NIFEDIPINA   RECORDATI   nella  forma   e
confezione 50 capsule 10 mg.
  Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale  in Milano, via M. Civitali n. 1,
codice fiscale 00748210150.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuati dalla societa'
R.P. Scherer S.p.a., nello stabilimento sito in Aprilia (Latina), via
Nettunense  km  20,100; i  controlli  e  le operazioni  terminali  di
confezionamento possono essere effettuati anche dalla societa' Doppel
farmaceutici S.r.l.,  nello stabilimento  sito in  Piacenza, Stradone
Farnese n. 118.
  Confezioni autorizzate:  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    50 capsule 10 mg;
    A.I.C. n. 032804015 (in base 10) - 0Z935H (in base 32);
  classe: "A". Il prezzo non  potra' essere superiore al prezzo medio
europeo e  sara' determinato  in applicazione  dell'art. 36,  comma 7
della legge 27 dicembre 1997, n. 449.
   Composizione: ogni capsula contiene:
    principio attivo: nifedipina mg 10;
  eccipienti:  polietilenglicole  400,  essenza  di  menta  piperita,
saccarina sodica,  acqua depurata, glicerina anidra  (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti);
  costituenti  dell'involucro:  gelatina, glicerina  anidra,  titanio
biossido (E 171), colorante giallo  tramonto (E 110) (nelle quantita'
indicate nella documentazione di  tecnica farmaceutica acquisita agli
atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  Nifedipina  Recordati e'  indicata  nel
trattamento della cardiopatia ischemica (condizioni caratterizzate da
insufficiente  apporto di  ossigeno  al  miocardio); angina  pectoris
cronicastabile  (angina  da  sforzo);  angina  pectoris  vasospastica
(angina    di     Prinzmetal,    angina     variante).    Trattamento
dell'ipertensione  arteriosa.  Trattamento delle  crisi  ipertensive.
Trattamento del fenomeno di Raynaud.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.