Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 482
                        del 16 settembre 1998
  Specialita' medicinale EUTROM: 1 flaconcino ev 1 mg/1 ml, A.I.C. n.
028095065.
  Societa':  Iodosan  S.p.a., via  Zambeletti  -  20021 Baranzate  di
Bollate (Milano).
   Oggetto provvedimento di modifica:
  modifica   del   contenuto  dell'autorizzazione   alla   produzione
(modifica officine);
    modifica eccipienti;
  cambiamento  composizione   qualitativa  materiale  condizionamento
primario.
  Si approva la modifica del condizionamento primario da 1 flaconcino
1 mg/1 ml ev a 1 fiala 1  mg/1 ml ev e la modifica eccipienti come di
seguito indicata:
    principio attivo: invariato;
  eccipienti:  sodio  cloruro,   acido  cloridrico  eliminato,  sodio
idrossido eliminato, acqua p.p.i.del 16 settembre 1998
  Viene  inoltre  approvata,  in   conseguenza  della  variazione  di
confezionamento da flaconcino a  fiala, l'autorizzazione per l'intero
ciclo produttivo dall'officina SmithKline Beecham Pharmaceuticals Co,
sita   in   Cidra,   Portorico,   all'officina   SmithKline   Beecham
Pharmaceuticals, sita in Manor Royal, Crawley (Regno Unito).
  I lotti gia'  prodotti, possono essere mantenuti  in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.