Estratto decreto A.I.C. n. 421 del 25 settembre 1998 Specialita' medicinale: HEMOFLUSS nelle forme e confezioni: "5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso; "12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe sterili monouso; "20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe sterili monouso. Titolare A.I.C.: Fonten farmaceutici S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in Crema (Cremona), via Cavour, 9/11, codice fiscale n. 11929810155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati sia dalla societa' Special Product's Line S.r.l. nello stabilimento sito in via Campobello, 15, Pomezia (Roma); sia dalla societa' I.S.F. S.p.a. nello stabilimento sito in via Tiburtina, 1040, Roma. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso; A.I.C. n. 033952019 (in base 10), 10D48M (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo, tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe sterili monouso; A.I.C. n. 033952021 (in base 10), 10D48P (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo, tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; "20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe sterili monouso; A.I.C. n. 033952033 (in base 10), 10D49I (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo, tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: "5000" 10 fiale 5000 U.I. (0,2 ml) + 10 siringhe sterili monouso; una fiala da 0,2 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 5000 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. "12500" 10 fiale 12500 U.I. (0,5 ml) + 10 siringhe monouso: una fiala da 0,5 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 12500 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. "20000" 10 fiale 20000 U.I. (0,8 ml) + 10 siringhe monouso: una fiala da 0,8 ml contiene: principio attivo: eparina calcica 20000 U.I.; eccipienti: acqua p.p.i. Indicazioni terapeutiche: profilassi e terapia della malattia tromboembolica venosa ed arteriosa. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.