Estratto decreto A.I.C. n. 436 del 25 settembre 1998 Specialita' medicinale: KLIACEF nelle forme e confezioni: 8 capsule 500 mg, flacone 100 ml di granulato per sospensione orale estemporanea al 5% (250 mg/5 ml). Titolare A.I.C.: Fonten farmaceutici S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in Crema (Cremona), via Cavour, 9/11, codice fiscale n. 11929810155. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati sia dalla societa' Special Product's Line S.r.l. nello stabilimento sito in via Campobello, 15, Pomezia (Roma); sia dalla societa' Biopharma S.r.l. nello stabilimento sito in via delle Gerbere s.n.c., S. Palomba (Roma). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 8 capsule 500 mg; A.I.C.: n. 033083015 (in base 10), 0ZKMN7 (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20%, ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; flacone 100 ml di granulato per sospensione orale estemporanea al 5% (250 mg/5 ml); A.I.C. n. 033083027 (in base 10), 0ZKMNM (in base 32); classe: "A" il prezzo non dovra' essere superiore al prezzo medio europeo ridotto del 20%, ai sensi dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: una capsula contiene: principio attivo: cefacloro monoidrato equivalente a cefacloro 500 mg; eccipienti: amido fluido, dimeticone 350 c.s., magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); costituenti della capsula: gelatina, biossido di titanio (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 5 ml di sospensione contengono: principio attivo: cefacloro monoidrato equivalente a cefacloro 250 mg; eccipienti: amido modificato, dimeticone 350 c.s., eritrosina E 127, metilcellulosa, sodio laurilsolfato, gomma xantana, saccarosio, aroma fragola. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle seguenti infezioni causate da germi sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio, quali le polmoniti, le bronchiti, le riacutizzazioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti; otiti medie (processi infiammatori di origine batterica a carico dell'orecchio medio); infezioni della cutee dei tessuti molli; infezioni del tratto urinario, incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite gonococcica. Classificazione ai fini della fornitura: "medicinale soggetto a prescrizione medica" (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.