Estratto decreto A.I.C. n. 359 del 28 luglio 1998
  Specialita'  medicinale:  PREXIL  nelle   forme  e  confezioni:  50
compresse da 20 mg e 30 capsule a rilascio prolungato da 40 mg.
  Titolare A.I.C.:  Societa' I.Bir.N. Istituto  bioterapico nazionale
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Roma, via V. Grassi n.
9/15, codice fiscale 00583540588.
  Produttore:    la   produzione    della   specialita'    medicinale
sopraindicata e' effettuata:
  per  la   forma  farmaceutica  compresse   da  20  mg   da:  I.P.A.
International  Pharmaceuticals Associated  S.r.l. nello  stabilimento
sito in Roma, via del Casale Cavallari n. 53;
  per la  forma farmaceutica capsule  a rilascio prolungato da  40 mg
da: Euderma  S.p.a. nello  stabilimento sito  in Cerasolo  di Coriano
(Forli'), via Rigardara n. 27/29.
  Le  operazioni  di  confezionamento sono  effettuate  dal  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento  sito in via Vittorio  Grassi n. 9/15,
Roma.
   Le operazioni terminali di controllo sono effettuate:
  per  la   forma  farmaceutica  compresse   da  20  mg   da:  I.P.A.
International  Pharmaceuticals  Associated S.r.l  nello  stabilimento
sito in Roma, via del Casale Cavallari n. 53;
  per la  forma farmaceutica capsule  a rilascio prolungato da  40 mg
da: I.Bir.N. Istituto bioterapico nazionale S.r.l. nello stabilimento
sito in via Vittorio Grassi n. 9/15, Roma.
  Numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi  dell'art. 8,  comma 10,
della legge n. 537/1993:
    50 compresse da 20 mg;
    A.I.C. n. 031965027 (in base 10), 0YHHV3 (in base 32);
  classe: "A", il prezzo non  dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi  dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997, n. 449);
    30 capsule a rilascio prolungato da 40 mg;
    A.I.C. n. 031965015 (in base 10), 0YHHUR (in base 32);
  classe: "A", il prezzo non  dovra' essere superiore al prezzo medio
europeo ridotto del 20% (ai sensi  dell'art. 36, comma 7, della legge
27 dicembre 1997, n. 449).
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione:
    ogni compressa contiene:
     principio attivo: nicardipina cloridrato 20 mg;
  eccipienti: cellulosa  microcristallina, talco,  magnesio stearato,
(nelle   quantita'   indicate   nella   documentazione   di   tecnica
farmaceutica acquisita agli atti);
    ogni capsula contiene:
     principio attivo: nicardipina cloridrato 40 mg;
  eccipienti:   acido   tartarico,   saccarosio,   amido   di   mais,
polivinilpirrolidone,  polietilenglicol, paraffina,  talco, gelatina,
biossido di titanio (nelle quantita' indicate nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche: trattamento  dell'angina pectoris stabile
e vasospastica (angina  di Prinzmetal). Trattamento dell'ipertensione
arteriosa.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.