Estratto decreto A.I.C. n. 401 del 14 settembre 1998 Specialita' medicinale: IDROLAC EPS nelle forme e confezioni: flacone sciroppo 180 ml, granulato per soluzione orale 20 bustine 10 g. Titolare A.I.C.: Aesculapius Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via Cozzaglio, 24, codice fiscale 00826170334. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Mitim S.r.l. nello stabilimento sito in via Cacciamali, 34-38, Brescia. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: granulato per soluzione orale 20 bustine 10 g; A.I.C. n. 028909024 (in base 10), 0VL7H0 (in base 32); classe "A - Nota 59" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7; flacone sciroppo 180 ml; A.I.C. n. 028909012 (in base 10), 0VL7GN (in base 32); classe "A - Nota 59" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto della legge 27 dicembre 1997, n. 449, art. 36, comma 7. Composizione: una busta di granulato contiene: principio attivo: lattulosio cristalli g 10; eccipienti: aroma limone (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: lattulosio g 66,7; eccipienti: acido sorbico (E 200), acqua depurata (nella quantita' indicata nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: encefalopatia portosistemica. Cirrosi epatica. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.