Autorizzazione con  procedura centralizzata europea  ed inserimento
nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
  EU/1/97/032/001.  Leukoscan  -  0,31  mg -  polvere  per  soluzione
iniettabile - 5 fiale - intravenosa.
  Titolare A.I.C.: Immunomedics BV - Westerduinweg 3 - 1755 ZG Petten
(Olanda).
                        IL DIRIGENTE GENERALE
  dell'ufficioper  le procedure  autorizzative  comunitarie ed  altri
adempimenti del Dipartimento  per la valutazione dei  medicinali e la
farmacovigilanza
  Visto  il decreto  legislativo  n.  29 del  3  febbraio  1993 e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Vista la decisione della Commissione  europea del 14 febbraio 1997,
n. C(97)  449, recante  l'autorizzazione all'immissione  in commercio
del medicinale  per uso  umano "Leukoscan sulesomab"  notificata alla
Repubblica  italiana  il  18  febbraio  1997  e  pervenuta  a  questa
amministrazione il 12 marzo 1997;
  Visto il decreto legislativo n. 44 del 18 febbraio 1997 "Attuazione
della direttiva 93/39  CEE che modifica le direttive  65/65, 75/318 e
75/319 CEE;
  Visto  l'art. 3  della direttiva  65/65 modificata  dalla direttiva
93/39 CEE;
  Visto il  decreto legislativo  30 giugno 1993,  n. 266,  recante il
"Riordinamento del Ministero della sanita' a norma dell'art. 1, comma
1, lettera H), della legge 23  ottobre 1992, n. 421", con particolare
riferimento all'art. 7;
  Vista la  legge 24 dicembre  1993, n. 537,  concernente "Interventi
correttivi di finanza pubblica"  con particolare riferimento all'art.
8;
  Vista la domanda e  la proposta di prezzo con la  quale la ditta ha
chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita';
  Visto 1'art. 1,  comma 41, della legge n. 662  del 23 dicembre 1966
secondo il quale  le specialita' medicinali autorizzate  ai sensi del
regolamento CEE 2309/93 sono  cedute dal titolare dell'autorizzazione
al  Servizio sanitario  nazionale  ad un  prezzo  contrattato con  il
Ministero della  sanita', su conforme parere  della Commissione unica
del   farmaco,    secondo   i   criteri   stabiliti    dal   Comitato
interministeriale per la programmazione economica (CIPE);
  Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997;
  Visto il  parere espresso in  data 29 luglio  1998 con il  quale la
Commissione unica del farmaco classifica  in classe H la confezione 5
fiale da 3 ml al prezzo ex factory di L. 750.000 + IVA;
  Considerato che  per la  corretta gestione  delle varie  fasi della
distribuzione,  alla  specialita'  medicinale  "Leukoscan  sulesomab"
debba venir attribuito un numero di identificazione nazionale;
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Alla specialita' medicinale "LEUKOSCAN sulesomab", nella confezione
indicata  viene  attribuito  il seguente  numero  di  identificazione
nazionale:
  "Leukoscan" - 0,31 mg - polvere per soluzione iniettabile - 5 fiale
- intravenosa;
   A.I.C. n. 033305018/E (in base 10), 0ZSDFU (in base 32).
  Titolare  A.I.C.: Immunomedics  B.V. -  Westerduinweg 3  - 1755  ZG
Petten (Olanda).