Estratto decreto di A.I.C.. n. 457 del 25 settembre 1998 Specialita' medicinale: ACTICROM, nella forma e confezione: collirio 1 flacone 10 ml, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Societa' Francia farmaceutici S.r.l. Industria farmaco biologica con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via dei Pestagalli, 7 - codice fiscale n. 00798630158. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla Societa' Francia farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in via dei Pestagalli, 7, Milano. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: collirio 1 flacone 10 ml; A.I.C. n. 029071014 (in base 10), 0VR5P6 (in base 32); classe: "C". Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: acido cromoglicico sale disodico g 4,0; eccipienti: benzalconio cloruro, sodio edetato, acido borico, sodio borato (decaidrato), acqua distillata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 D.Leg.vo. n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.