Decreto A.I.C. n. 468 del 12 ottobre 1998 Specialita' medicinale BUSCODOL nella forma e confezione: 30 compresse rivestite 10 mg + 500 mg; 6 supposte 10 mg + 800 mg. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 10, codice fiscale n. 00421210485. Produttore: per la forma compresse rivestite: la produzione, il controllo ed il confezionamento possono essere effettuati sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze); sia dalla societa' Boehringer Ingelheim Pharma KG, nello stabilimento sito in Ingelheim aim Rhein (Germania); per la forma supposte: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Reggello (Firenze). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 30 compresse rivestite 10 mg + 500 mg; A.I.C. n. 029454016 (in base 10), 0W2VQ0 (in base 32); classe: "C"; 6 supposte 10 mg + 800 mg; A.I.C. n. 029454028 (in base 10), 0W2VQD (in base 32); classe: "C". Composizione: una compressa rivestita contiene: principi attivi: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 500 mg; eccipienti del nucleo: cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilcellulosa, amido di mais, etilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); eccipienti del rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, poliacrilati, titanio biossido, polietilenglicol 6000, talco, siliconeagente antischiuma (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); una supposta contiene: principi attivi: N-butilbromuro di joscina 10 mg, paracetamolo 800 mg; eccipienti: esteri gliceridi di acidi grassi saturi, lecitina di soia (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: dolori parossistici nelle affezioni del tratto gastrointestinale, dolori a carattere spastico, discinesie del tratto urinario e biliare, dismenorrea. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.