Estratto decreto n. 502 del 16 novembre 1998 Specialita' medicinale: VELLUTAN, nella forma e confezione: tubo unguento per uso topico da 20 g, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.r.l., con sede legale, domicilio fiscale in Roma, via Giovanni Fabbroni n. 6, codice fiscale n. 05200381001. Produttore: la produzione ed il confezionamento possono essere effettuate sia dalla societa' Montefarmaco S.p.a., nello stabilimento sito in Pero, via G. Galilei n. 7, sia dalla societa' Farmigea S.p.a., nello stabilimento sito in Ospedaletto (Pisa), via G.B. Oliva n. 8. Il controllo puo' essere effettuato sia dalla societa' titolare dell'A.I.C., nello stabilimento sito in Pisa, via S. Antonio n. 61, sia dalla societa' Montefarmaco S.p.a, nello stabilimento sito in Pero, via G. Galilei n. 7. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: tubo unguento per uso topico da 20 g; A.I.C. n. 031494014 (in base 10), 0Y13VY (in base 32); classe "A" in applicazione dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, il prezzo fara' riferimento al prezzo medio europeo del prodotto di riferimento a base di calcipotriolo. Composizione: un grammo di unguento contiene: principio attivo: tacalcitolo monoidrato 4,173 mcg (pari a tacalcitolo 4 mcg); eccipienti: vaselina bianca, paraffina liquida, diisopropil adipato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della psoriasi volgare anche nelle localizzazioni al volto e al cuoio capelluto. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.