IL DIRIGENTE
dell'ufficio valutazione ed immissione  in commercio di specialita'
  medicinali del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la
  farmacovigilanza
  Visto  il  decreto  legislativo  29   maggio  1991,  n.  178,  come
modificato ed integrato dal decreto  legislativo 18 febbraio 1997, n.
44;
  Visto  il  decreto  legislativo  3  febbraio  1993,  n.  29,  e  le
successive modifiche ed integrazioni;
  Visto il  decreto ministeriale del 29  luglio 1997 con il  quale e'
stata  conferita al  dirigente  medico dott.ssa  Caterina Gualano  la
funzione di direttore dell'Ufficio IV  - Valutazione ed immissione in
commercio di specialita' medicinali;
  Visto il decreto ministeriale G n. 412 del 16 settembre 1998 con il
quale e'  stata registrata a  nome della societa' Afom  Medical p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale  in Milano, via Washington n. 72,
codice fiscale  n. 01039760010,  la specialita'  medicinale "Metadone
Cloridrato" nelle forme e confezioni: 1 flacone sciroppo 0,3% 20 ml e
1  flacone   sciroppo  0,5%  20   ml  con  produzione,   controllo  e
confezionamento presso  l'officina farmaceutica della  ditta titolare
dell'A.I.C. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448;
  Visto il decreto ministeriale M-512 con il quale sono state sospese
le  autorizzazioni   a  produrre   le  forme   farmaceutiche  liquide
dell'officina  della  ditta Afom  Medical  S.p.a.  sita in  Brandizzo
(Torino), via Torino n. 448;
  Visto il provvedimento ministeriale del  1 ottobre 1998 che dispone
il sequestro di  tutti i lotti delle specialita'  medicinali in forme
farmaceutiche  liquide prodotte  presso l'officina  della ditta  Afom
Medical S.p.a. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448;
  Considerato  che  alla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto
ministeriale G  n. 412 del  16 settembre 1998 sopra  citato, avvenuta
con  la  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana -  serie generale - n.  248 del 23 ottobre  1998, era venuto
meno uno dei requisiti essenziali per l'autorizzazione all'immissione
in  commercio delle  nuove  confezioni  della specialita'  medicinale
"Metadone Cloridrato";
                              Decreta:
                               Art. 1.
  Il decreto ministeriale G n.  412 del 16 settembre 1998, pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale -
n. 248 del 23  ottobre 1998, con il quale e'  stata registrata a nome
della societa' Afom Medical p.a., con sede legale e domicilio fiscale
in Milano,  via Washington n.  72, codice fiscale n.  01039760010, la
specialita'   medicinale   "METADONE   CLORIDRATO"  nelle   forme   e
confezioni: 1 flacone  sciroppo 0,3% 20 ml e 1  flacone sciroppo 0,5%
20 ml  con produzione, controllo e  confezionamento presso l'officina
farmaceutica  della  ditta  titolare dell'A.I.C.  sita  in  Brandizzo
(Torino), via Torino n. 448, e'  annullato per la mancanza di uno dei
requisiti   essenziali,   piu'   specificamente   per   la   mancanza
dell'autorizzazione  a produrre  dell'officina  della ditta  titolare
Afom Medical S.p.a. sita in Brandizzo (Torino), via Torino n. 448.