Estratto decreto NCR n. 484 del 22 ottobre 1998
  Specialita'  medicinale  PENTASA,  nella  forma  e  confezione:  50
bustine di granuli a rilascio prolungato  da 1 g (nuova confezione di
specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), rappresentata in
Italia  dalla societa'  Yamanouchi  Pharma p.a.,  con  sede legale  e
domicilio fiscale in Milano, via delle Industrie n. 2, codice fiscale
n. 04754860155.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopracitata sara' effettuata dalla Ferring A/S
nello stabilimento sito a Vanlose (Danimarca), Indertoften n. 10.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
    50 bustine di granuli a rilascio prolungato da 1 g;
    A.I.C. n. 027130083 (in base 10), 0TVY73 (in base 32);
  classe  "A";  prezzo:  ad  un  prezzo  allineato  al  prezzo  delle
confezioni autorizzate  ed adeguate ai  sensi della delibera  CIPE 26
febbraio 1998 (prezzo medio Europeo prima tranche).
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992).
   Composizione: 1 bustina contiene:
    principio attivo: mesalazina 1 g;
  eccipienti:   etilcellulosa,   cellulosa  microcristallina   (nelle
quantita'  indicate  nella  documentazione  di  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti).
  Indicazioni  terapeutiche:  colite  ulcerosa; morbo  di  Crohn.  Il
"Pentasa" e'  indicato sia  nel trattamento  della fase  attiva della
malattia che nella  prevenzione delle recidive. Nella  fase attiva di
grado   severo,   puo'   essere  consigliabile   l'associazione   con
trattamento cortisonico.
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.