Decreto NCR n. 538 del 19 novembre 1998
  Specialita'  medicinale:  DECAPEPTYL,  nella  forma  e  confezione:
"11,25" 1 flacone polvere 11,25 mg  + 1 fiala solvente di sospensione
(nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata).
  Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.a., con  sede legale e domicilio fiscale
in Milano, via Figino n. 16, codice fiscale n. 05619050585.
  Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento della
specialita' medicinale sopra indicata  sono effettuati dalla societa'
Pharma  Biotech, nello  stabilimento sito  in Signes  (Francia), Parc
d'Activites du Plateau de Signes Chemin Departemental n. 402.
  Confezioni autorizzate,  numeri A.I.C.  e classificazione  ai sensi
dell'art 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
  1 flacone polvere 11,25 mg + 1 fiala solvente di sospensione;
    A.I.C. n. 026999058 (in base 10), 0TRY8L (in base 32);
  classe  "A", con  applicazione  della nota  51;  prezzo: il  prezzo
dovra' essere  allineato al prezzo delle  confezioni gia' autorizzate
ed adeguate  ai sensi della  delibera CIPE  n. 10/98 del  26 febbraio
1998.
   Composizione: il flacone di polvere contiene:
  principio attivo: triptorelina pamoato corrispondente a 11,25 mg di
triptorelina;
  eccipienti:    copolimeri    d,1-lactide   glicolide,    mannitolo,
carbossimetilcellulosa (Na), polisorbato 80 (nelle quantita' indicate
nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti);
  la  fiala solvente  di sospensione  contiene: mannitolo,  acqua per
preparazioni    iniettabili   (nelle    quantita'   indicate    nella
documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti).
  Indicazioni terapeutiche:  trattamento del carcinoma  prostatico in
cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone.
  Classificazione  ai fini  della  fornitura:  medicinale soggetto  a
prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992).
  Decorrenza  di   efficacia  del  decreto:  dalla   data  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.