Estratto decreto n. 544 del 19 novembre 1998 Specialita' medicinale: AMOXICILLINA STADA, nelle forme e confezioni: 12 compresse filmate 1 g; polvere per sospensione orale; 1 flacone per la preparazione estemporanea di 80 ml di sospensione orale; polvere per sospensione orale; 5 flaconi per la preparazione estemporanea di 80 ml di sospensione orale, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Stada Arzneimittel AG, con sede in Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad - Vilbel (Germania). Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' titolare dell'A.I.C. presso lo stabilimento Stada Arzneimittel AG, con sede in Stadastrasse 2-18 D-61118 - Vilbel (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: 12 compresse filmate 1 g; A.I.C. n. 032314015 (in base 10), 0YU4NZ (in base 32); classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 1 flacone polvere per sospensione orale da 80 ml; A.I.C. n. 032314027 (in base 10), 0YU4PC (in base 32); classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; 5 flaconi per la preparazione estemporanea di 80 ml di sospensione orale; A.I.C. n. 032314039 (in base 10), 0YU4PR (in base 32); classe "A" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7 della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: ogni compressa filmata da 1 g contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato mg 1148 (pari ad amoxicillina mg 1000); eccipienti: macrogol, stearato di magnesio, amido di mais, metacrilato poliamminico, poli (-1-vinil-2-pirrolidone), talco, colorante E 171 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); polvere per sospensione orale - ogni flacone per la preparazione estemporanea di 80 ml di sospensione orale contiene: principio attivo: amoxicillina triidrato mg 4,6 (pari ad amoxicillina mg 4); eccipienti: saccarosio, mannite, aroma fragola, aroma tutti frutti, colorante E 171 (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: infezioni da germi sensibili all'amoxicillina, infezioni delle vie respiratorie, otiti medie, infezioni delle vie genito urinarie, infezioni delle vie biliari, infezioni di interesse chirurgico, infezioni della cute e dei tessuti molli. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.