Estratto decreto A.I.C. n. 541 del 19 novembre 1998 Specialita' medicinale: OXICAM nelle forme e confezioni: gel per uso dermatologico tubo da 50 g all'1% e 30 capsule da 20 mg, alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Bioprogress S.p.a., con sede legale, domicilio fiscale in Roma, via Aurelia n. 58, codice fiscale n. 07696270581. Produttore: la produzione, il controllo ed il confezionamento sono effettuati dalla societa' Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l., nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni n. 240. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: gel per uso dermatologico tubo da 50 g all'1%; A.I.C. n. 033325022 (in base 10), 0ZSZYY (in base 32); classe "C"; 30 capsule da 20 mg; A.I.C. n. 033325010 (in base 10), 0ZSZYL (in base 32); classe "A nota 66" ad un prezzo non superiore al prezzo medio europeo e tenuto conto dell'art. 36, comma 7, della legge 27 dicembre 1997, n. 449. Composizione: gel per uso dermatologico tubo da 50 g: 100 g di gel contengono: principio attivo: piroxicam 1 g; eccipienti: carbossipolimetilene, alcool etilico, glicerina, polietilenglicole 400, metile pidrossibenzoato, propile pidrossibenzoato, essenza di pino, monoetanolamina, acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). 30 capsule da 20 mg: una capsula contiene: principio attivo: piroxicam 20 g; eccipienti: lattosio, amido, magnesio stearato, talco (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti); componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: della confezione gel per uso dermatologico tubo da 50 g: stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei tendini, dei legamenti e dei muscoli; della confezione 30 capsule da 20 mg: trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche, infiammatorie e degenerative. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.