LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che istituisce la Commissione unica del farmaco; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemeto ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto del Ministro della sanita' 10 dicembre 1996, pubblicato nel supplemento ordinario n. 22 alla Gazzetta Ufficiale n. 26 del 1 febbraio 1997, nel quale la specialita' medicinale denominata "Kanendos", a base di kanendomicina solfato, della societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a., con sede in Segrate (Milano), in particolare nella confezione 12 capsule 250 mg, A.I.C. n. 024545067, risulta classificata in classe c); Vista la domanda del 29 luglio 1996, inviata in data 1 agosto 1996 e successivamente reiterata con nota del 18 novembre 1996, con cui la societa' Fournier Pierrel S.p.a. chiede la riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale denominata "Kanendos", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 17.500; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 ottobre 1997, con la quale, considerato lo sfavorevole rapporto costo/beneficio della specialita' medicinale "Kanendos" rispetto alla paromomicina, e' stato stabilito che la sopra indicata specialita' puo' essere classificata in classe a), nella confezione 12 capsule 250 mg, se la ditta allinea il prezzo di tale farmaco a quello dei prodotti a base di paromomicina; Vista la nota n. 837 del 27 novembre 1997 del Ministero della sanita', con cui si chiede alla societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a., di dichiarare se intende allineare il prezzo della specialita' medicinale "Kanendos", per la confezione 12 capsule da 250 mg, al prezzo dei farmaci a base di paromomicina; Viste le note del 24 marzo e dell'11 maggio 1998 con cui la societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a., adempiendo all'allineamento del suddetto farmaco alla paromomicina, ed in particolare alla specialita' medicinale denominata "Humatin", della societa' Parke Davis S.p.a., con sede in Lainate (Milano), chiede che la classificazione in classe a) della specialita' medicinale "Kanendos", nella confezione sopra citata, venga attribuita inizialmente al prezzo di L. 17.460, e successivamente al prezzo di L. 14.800, rapportabile al costo di terapia giornaliero del farmaco "Humatin"; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 9 giugno 1998, con la quale e' stato espresso parere favorevole alla classificazione in classe a) della specialita' medicinale "Kanendos", nella confezione 12 capsule da 250 mg, al prezzo di L. 14.000, I.V.A. compresa, in quanto congruo rispetto a quello dei prodotti analoghi, in considerazione dell'assenza in fascia di rimborsabilita' di farmaci a base di kanendomicina; Vista la nota n. 3077 del 9 luglio 1998 del Ministero della sanita', con cui si chiede alla societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a, di dichiarare se intende accettare il prezzo di L. 14.000, I.V.A. compresa, ai fini della riclassificazione in classe a) della specialita' medicinale "Kanendos", nella confezione 12 capsule da 250 mg; Vista la nota del 29 luglio 1998 con cui la societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a. comunica di accettare la deliberazione della Commissione unica del farmaco, assunta nella seduta del 9 giugno 1998, di riclassificare in classe a) la specialita' medicinale "Kanendos", nella confezione sopra citata, al prezzo di L. 14.000, I.V.A. compresa; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata "KANENDOS", a base di kanendomicina solfato, della societa' Fournier Pierrel Farma S.p.a, con sede in Segrate (Milano), e' classificata in classe a), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, nella confezione 12 capsule da 250 mg, A.I.C. n. 024545067, al prezzo di L. 14.000, I.V.A. compresa.